Autor:

Farm. clin. Sándor SZABÓ

Farmacist specialist – Farmacie clinică


Ce înseamnă HPV?

HPV este acronimul pentru Human Papilloma Virus, adică papilomavirusul uman.

Se cunosc peste 200 de tulpini de HPV, din care peste 40 se transmit prin contact sexual. 2 tulpini determină apariția negilor genitali (papiloame genitale/veruci genitali).

Unele tulpini de HPV pot cauza diferite tipuri de cancere: cancer cervical, anal, orofaringian, penian, vulvar și vaginal.


Tulpinile 16 și 18 HPV determină apariția a peste 70% din cancerele cervicale.

Tulpinile 6 și 11 HPV cauzează peste 90% apariția negilor genitali.

Tulpinile 31, 33, 45, 52 și 58 produc între 10-20% din cancerele cervicale.


99.7% din cancerele cervicale sunt cauzate de tulpinile HPV cu risc înalt.


Cum se transmite virusul HPV?

Virusul HPV se transmite foarte ușor prin:

  • Contact piele-piele, inclusiv atingeri
  • Contact sexual, inclusiv prin sărut

Vaccinus HPV este un vaccin care protejează împotriva infecțiilor cu anumite tulpini de HPV.

În România sunt aprobate și înregistrate 3 vaccinuri HPV:

  1. Un tip cu 2 tulpini: 16 și 18
  2. Un tip cu 4 tulpini: 6, 11, 16 și 18
  3. Un tip cu 9 tulpini: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 și 58

Toate cele trei vaccinuri conțin tulpina 16 și 18 (cele mai agresive tulpini).

 

Cine ar trebui să se vaccineze?

Copii și adulți cu vârstele între 9-26:

  • Vaccinul se poate administra începând cu vârsta de 9 ani, de preferat înainte de începerea vieții sexuale
  • Oricine se poate vaccina până la vârsta de 26 de ani

Adulți între 27 și 45 de ani:

  • Vaccinul se poate administra în funcție de situația clinică a pacientului, deoarece la aceste vârste de obicei pacienții deja au intrat în contact cu unele tulpini, astfel vaccinul oferă protecție mai redusă

 

Cine NU poate să primească vaccinul?

  • Persoanele alergice la oricare dintre componentele vaccinului
  • Femei însărcinate
  • În caz de febră severă (ATENȚIE: În caz de infecții ușoare (cum ar fi răceala), cu febră mică, vaccinarea este permisă)

 

Câte doze de vaccin HPV se administrează?

  • Copii și adolescenți 9-14 ani: 2 doze: luna 0 – 6
    • Doza 1: administrare în ziua 0
    • Doza 2: administrare în ziua 180 (luna 6), DAR perioada poate să fie mai mare până la 12 luni, însă nu mai mică de 5 luni
    • Dacă doza 2 se administrează în mai puțin de 5 luni, este nevoie de doza 3
  • Adolescenți de 14 ani și peste, plus adulți de până la 26 de ani: 3 doze: luna 0 – 2 – 6
    • Doza 1: ziua 0
    • Doza 2: la 30-60 de zile (la 1-2 luni)
    • Doza 3: la 6 luni (de la prima doză)
  • Persoanele peste 26 de ani trebuie să discute cu medicul de familie dacă au nevoie de vaccinul HPV

 

Se poate administra vaccinul HPV cu alte vaccinuri simultan?

Da. Nu s-au decelat interacțiuni sau contraindicații. Se vor folosi seringi noi și loc nou de injectare.

 

Cum funcționează vaccinul HPV?

Vaccinarea stimulează producția de anticorpi. Acești anticorpi gata formați rezistă în organism mai mulți ani. Când organismul este expus la o tulpină de virus HPV (tulpină cu proteina L1 din compoziția vaccinului) anticorpii neutralizează virusul, astfel nu are capacitatea de a infecta celulele umane sănătoase.

Vaccinul conține particule de proteine de suprafață L1.

Vaccinul nu conține virus și nici material genetic (ADN viral).

Proteinele L1 au efect intens imunogenic, astfel vaccinul oferă protecție eficientă împotriva tulpinilor cancerigene.

 

IMPORTANT: vaccinul nu previne alte boli cu transmitere sexuală și nu distruge tulpinile deja existente în corp. Protejează doar împotriva tulpinilor care încă nu au pătruns în organism.

 

Ce conține vaccinul HPV?

Mai jos găsim exemplul unui vaccin antiHPV autorizat în România.

  • doză de vaccin are 0.5 mL. Conform RCP (Rezumatul Caracteristicilor Produsului):

Cât de eficient este vaccinul?

Vaccinul HPV oferă protecție maximală doar dacă se administrează înainte de expunere la virusurile cancerigene.

Vaccinul oferă protecție de aproape 100% împotriva infecțiilor cu HPV și previne eficient cancerele cauzate de aceste tulpini.

Cât timp protejează vaccinarea antiHPV?

Vaccinarea antiHPV protejează în medie 10 ani.

 

Băieții se pot vaccina?

Da. Se respectă recomandarea oferită fetelor.

La băieți vaccinarea antiHPV reduce riscul de negi anogenitali cu 48% (vârste 15-19 ani) și cu 32% (vârste 20-24 ani). Totodată vaccinarea reduce riscul de a dezvolta cancer: anal, orofaringian sau penian.

 

Cât de sigur este vaccinul HPV?

Dezvoltarea și testarea unui vaccin până la autorizație durează în medie 15 ani. În acești ani vaccinul este riguros testat pe animale și pe oameni. Din momentul autorizării primului vaccin HPV, milioane de persoane au fost vaccinate.

Următoarele reacții adverse foarte frecvente (apar la ≥1/10 pacienți) și frecvente (apar la ≥1/100 şi <1/10 pacienți) au fost observate:

  • Cefalee (durere de cap)
  • Eritem, durere, edem la locul de injectare
  • Greață
  • Durere la nivelul extremităților
  • Febră
  • Hematom sau prurit la locul de injectare

Aceste reacții adverse sunt nespecifice, iar unele indică activarea sistemului imunitar (ex. febră).

Ar trebui vaccinate femeile care sunt deja infectate cu unele tulpini de HPV sau au modificări ale celulelor cervicale?

Da, ar trebui vaccinate.

Vaccinul poate să protejeze de tulpinile cu care femeia încă nu este infectată.

Important: vaccinul nu tratează o infecție deja existentă, însă protejează de alte tulpini cancerigene.

Beneficiul maximal se obține la fete care se vaccinează înainte de a începe viața sexuală!

Totuși, este posibil să existe un beneficiu rezidual în urma vaccinării antiHPV și la persoanele deja infectate.


Campania de vaccinare antiHPV derulată de Ministerul Sănătății:

  • Vaccinarea se oferă GRATUIT
  • Campania a început în luna Ianuarie 2020
  • Acordul Cadru este încheiat pe 4 ani și oferă până la 2.100.000 doze de vaccin
  • MS susține medicii și farmaciștii pentru a transmite informații clare și corecte privind campania de vaccinare
  • Vaccinarea se face în cabinetul medicului de familie
  • Vaccinul este primit gratuit de către fete cu vârste între 11 și 14 ani SAU de fete care au trecut de această vârstă și au avut o solicitare la medicul de familie

 

 

Bibliografie orientativă:

  1. https://www.cancer.gov/about-cancer/causes-prevention/risk/infectious-agents/hpv-vaccine-fact-sheet
  2. https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD013479/epdf/full
  3. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/253123/9789241549769-eng.pdf
  4. https://www.nhs.uk/conditions/vaccinations/hpv-human-papillomavirus-vaccine/
  5. http://www.ms.ro/2019/11/15/vaccinarea-gratuita-antihpv/
  6. https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/wart-virus-vaccine
  7. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/hpv-infection/in-depth/hpv-vaccine/art-20047292
  8. https://www.cdc.gov/hpv/parents/vaccine.html
  9. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/gardasil-epar-product-information_ro.pdf