Pe piața farmaceutică din România regăsim antibiotice (AB) cu administrare orală și cu administrare parenterală, în general.
AB parenterale, în special cele cu administrare intravenoasă (i.v.) necesită o serie de cunoștințe profesionale pentru a obține eficacitatea terapeutică maximă, astfel este esențial să se cunoască:
- Tipul de infecție pentru care este indicat
- Sensibilitatea bacteriei
- Capacitatea de concentrare în țesutul/organul țintă
- Biodisponibilitatea în corelație cu starea pacientului (farmacocinetică modificată: pacient obez, insuficiență renală/hepatică etc.)
- Siguranța AB la pacient
- Riscul de apariție de evenimente adverse (extravazarare la administrare i.v., administrare prea rapidă i.v. etc.)
- Modul de preparare al AB
Lucrând într-un spital mare din România ca farmacist clinician alături de colegii mei medici și asistenți medicali pe diferite secții, am observat nevoia de uniformizare și standardizare privind modul de preparare al AB care urmează să se administreze i.v.. De ce este nevoie de această intervenție? Deoarece am constatatat că în funcție de cunostințele profesionale și pregătirea asistentului medical există discrepanțe uriașe privind modul de preparare și administrare al AB, deși există documentul oficial al producătorului (RCP – Rezumatul Caracteristicilor Produsului) care explică modul de preparare și administrare. Totuși aș dori să subliniez faptul că pentru fiecare medicament se vor respecta modul de preparare și administrare recomandate de producător, adică dacă există două medicamente cu substanțe active identice, dar producători diferiți, este posibil să difere și modul de preparare/administrare, deoarece companiile pot folosi diferite săruri ale principiilor active sau excipienți care pot influența aceste etape.
Reținem:
RESPECTĂM MODUL DE PREPARARE ȘI ADMINISTRARE RECOMANDATE DE PRODUCĂTOR PENTRU FIECARE MEDICAMENT ÎN PARTE!
Să abordăm un exemplu:
(I): AMOXICILINĂ 1000 mg și ACID CLAVULANIC 200 mg, pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
Să analizăm cele două forme de administrare:
- Soluție injectabilă: înseamnă că medicamentul se poate administra i.v. fără să fie nevoie de perfuzie
- Soluție perfuzabilă: înseamnă că medicamentul se poate administra în perfuzie
Mod de preparare:
- Reconstituire, adică dizolvare
- Se folosește pentru diluarea pulberii din flacon DOAR APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE (apă PPI); este interzis să se dizolve cu soluție de NaCl 0.9% sau soluție de glucoză 5/10%, soluție Ringer etc. De ce? Deoarece foarma de amoxicilină și acid clavulanic are solubilitate și stabilitate maximă, la concentrații mari în apă pentru preparate injectabile. Dacă aș dizolva puleberea cu ser fiziologic, aș modifica osmolaritate soluției și există risc de dizolvare incompletă, cu particule în suspensie.
- 1 flacon de amoxicilină/ac. clavulanic 1000/200 mg se dizolvă cu EXACT 20 mL apă PPI, rezultă un volum total de aprox. 21 mL
- Diluare
- Soluții permise pentru diluare: NaCl 0.9%, Ringer, Ringer-lactat. NU se diluează cu soluție de glucoză 5/10%!
- Soluția concentrată de 21 mL se va dilua cu un volum de 100/250 mL. NU se va dilua în volume mai mari de 250 mL
Mod de administrare:
- Soluția concentrată, nediluată: i.v. în decurs de 3-4 minute
- Soluția diluată: perfuzie i.v. timp de 30-40 minute
Valabilitate și stabilitatea soluției:
- Soluția concentrată și diluată se va administra IMEDIAT
- Dacă la preparare se folosește o tehnică de preparare aseptică CONTROLATĂ și VALIDATĂ, soluțiile se pot păstra:
- Soluția concentrată: 20 minute la temperatura camerei (≤ 25˚C)
- Soluția diluată: 2 ore la ≤ 25˚C sau 6 ore la 5˚C
Ce înseamnă tehnică de preparare aseptică CONTROLATĂ și VALIDATĂ? Pe scurt, se controlează încărcarea microbiologică a soluției finale și se validează procesul. Această tehnică, de cele mai multe ori se poate realiza într-o hotă închisă sau deschisă cu flux de aer laminar, într-o zonă curată (dezinfeție, lampă UV etc.) și realizată de cele mai multe ori de farmacistul din spital (exact cum se procedează cu prepararea medicației oncologice).
www.anm.ro
